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Los expertos dicen que los dispositivos de rejuvenecimiento vaginal son necesarios para la salud de la mujer, a pesar de la advertencia de la FDA

Si trabajáramos en Silicon Valley o formáramos parte de la comunidad de jugadores, estaríamos haciendo referencia a la "realidad virtual", pero como estamos obsesionados con la belleza, "VR" significa una cosa: el rejuvenecimiento vaginal. "Durante mucho tiempo, la atención se ha centrado en la salud sexual de los hombres, pero ahora la gente está prestando atención a lo que se puede hacer por las mujeres", dice el cirujano plástico de Nueva York, B. Aviva Preminger, MD. "La conversación finalmente está cambiando".

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El término rejuvenecimiento vaginal ha sido cuestionado por algunos médicos que sugieren que solo incluye procedimientos estéticos, pero hablamos con muchos expertos que no están de acuerdo. "Las mujeres acuden a nosotros con problemas médicos y funcionales, como laxitud, sequedad, falta de sensación o incapacidad para alcanzar el clímax e incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE), y nuestro arsenal de herramientas puede ayudar a corregirlos", dice Cindy Barshop, fundadora de VSpot. , un spa de bienestar para mujeres en Nueva York, que ella maneja con su compañera de negocios y la Dra. Carolyn DeLucia, MD. "Ya sea que estemos tratando el área interna o externamente, la estamos rejuveneciendo de alguna manera para ayudar a mejorar la vida y la autoestima de una mujer".

Para comprender la necesidad de los dispositivos de VR y cómo funcionan, hay algunos datos anatómicos que se deben tener en cuenta: aunque los dos a menudo se confunden, la vagina es el camino interior que se conecta con el cuello uterino, y se conocen todas las partes externas. como la vulva. Dentro de la vagina, hay tres capas clave de tejido: mucosa, músculo liso y tejido fibroso, que es donde viven el colágeno y la elastina. “La mucosa es la capa en la superficie que se puede tocar. Tiene una textura similar al revestimiento de la boca, y se cura igual de rápido, también ", dice el Dr. Preminger. "A medida que envejecemos y nuestros niveles de estrógeno disminuyen, especialmente durante la menopausia, este tejido puede experimentar atrofia y una disminución de la humedad, lo que puede causar que se vuelva muy irritado y doloroso, especialmente durante las relaciones sexuales". El censo más reciente de EE. UU. Reveló que casi 50 El porcentaje de mujeres post-menopáusicas experimenta estos síntomas.

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Otra preocupación común es la disminución del tono muscular vaginal, que puede ocurrir como resultado del parto, el proceso normal de envejecimiento y la menopausia. "La reducción del colágeno y la elastina conducen a un tejido vaginal laxo que puede causar una falta de sensibilidad durante las relaciones sexuales, una incapacidad para el orgasmo y la fuga de orina, que es cuando un poco de orina se filtra durante acciones como toser, estornudar o correr", dice el Dr. DeLucia. "La incontinencia urinaria sola afecta a millones de mujeres, pero nadie realmente habla de ello".

Sanación energética En la última década, los avances científicos han dado lugar a un menú de opciones diseñadas para tratar y, en algunos casos, prevenir estos problemas. Las dos categorías principales de dispositivos de VR, los láseres y la radiofrecuencia (RF), se basan en tecnologías no quirúrgicas que se ha demostrado que tensan y resurgen la piel de la cara y el cuerpo. La cirujana plástica de Duxbury, MA, Christine Hamori, MD, dice que aunque la mayoría de los médicos aún consideran que el espacio de realidad virtual es nuevo y que los estudios clínicos a largo plazo de muchos de estos tratamientos aún están en curso, los datos revisados ​​por pares publicados en la sección Durante la última década, Estética Journal de cirugía sugiere resultados prometedores. (Nota: estos datos no se aplican a la nueva cosecha de dispositivos láser y de radiofrecuencia en el hogar, que hacen afirmaciones similares, pero carecen de la evidencia clínica necesaria para respaldarlos).

Cuando el problema es la sequedad vaginal, los láseres como diVa y MonaLisa Touch, el dispositivo VR original que se lanzó en Estados Unidos en 2014, emplean erbio: YAG, energía híbrida o CO2 fraccional (diferentes longitudes de onda de la luz) para ayudar a mejorar la lubricación en la vagina. Reactivación de la producción de colágeno en el tejido. La dermatóloga Lesley C. Loss, MD, de Rochester, Nueva York, utiliza el láser diVa en su consulta, y dice que la mayoría de los pacientes describen el tratamiento como una presión leve y / o una sensación de tapping aburrida con poca incomodidad. "En general, se recomiendan tres tratamientos espaciados durante 12 a 18 semanas y un tratamiento de mantenimiento cada año para obtener los mejores resultados posibles".

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Para el apriete vaginal, las opciones populares de los dispositivos de radiofrecuencia incluyen el Sistema Viveve, Votiva y ThermiVa son la mejor opción. (Algunos también se pueden usar para apretar los labios.) Durante un tratamiento, las ondas de energía de RF calientan la mucosa a entre 104 y 116 grados Fahrenheit, lo que provoca una contracción del tejido que produce un efecto tensor. Algunas tecnologías de radiofrecuencia ofrecen el beneficio de rejuvenecer la mucosa y construir colágeno también. "Los tratamientos son cálidos y cómodos para el paciente", dice el Dr. Preminger. La cantidad de tratamientos necesarios depende del dispositivo; algunos solo requieren uno; otros requieren dos o tres y luego un tratamiento por año para mantener los resultados.

La duración de los tratamientos con láser y RF también depende de la herramienta específica utilizada, pero generalmente oscila entre cinco y 30 minutos, y hay muy poco tiempo de inactividad. "Los efectos secundarios incluyen manchas leves, hinchazón y calor en el área por hasta 24 horas, y las relaciones sexuales y la inmersión en una bañera deben evitarse durante aproximadamente 48 horas", dice el Dr. Loss. "Los pacientes pueden volver a hacer ejercicio cuando se sienten Listo."

El Dr. Hamori dice que los datos apuntan a la mejora de la incontinencia urinaria con láseres de CO2 y radiofrecuencia. "Sin embargo, la radiofrecuencia puede penetrar más profundamente que el CO2, por lo que se piensa que las estructuras de soporte de la vagina se pueden atacar más fácilmente con las tecnologías de radiofrecuencia", agrega. En última instancia, una consulta con un dermatólogo, cirujano plástico o ginecólogo certificado y calificado por la junta determinará el mejor enfoque para cada paciente.

Aviso de la FDA La semana pasada, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un comunicado en el que dice que estos tratamientos han sido aprobados para destruir tejidos cervicales o vaginales anormales o precancerosos, así como condilomas (verrugas genitales) y otras afecciones genitourinarias (GU) graves. pero no para trastornos y síntomas relacionados con la menopausia, la incontinencia urinaria o la función sexual. Además, la Administración afirma que estos tratamientos "tienen graves riesgos y no tienen pruebas adecuadas para respaldar su uso para estos fines".

El comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, dice que está al tanto de los "numerosos" informes de quemaduras vaginales, cicatrices, dolor durante las relaciones sexuales y dolor recurrente o crónico después de estos procedimientos y, como resultado, está pidiendo a los fabricantes de los dispositivos en cuestión que aborden sus problemas. Preocupa y reevalúa la comercialización de sus productos.

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A la luz de la declaración, NewBeauty contactó a varios médicos que usan estos dispositivos regularmente para obtener sus opiniones. La dermatóloga de Nueva York, Macrene Alexiades, MD, dice: “Los láseres y los dispositivos se han utilizado en el tratamiento con GU durante más de 40 años y tienen un gran cuerpo de evidencia acumulada que muestra un beneficio inequívoco para la salud genitourinaria. Ha habido muy pocos y raros informes de quemaduras o complicaciones. Sin embargo, estos dispositivos no deben comercializarse con indicaciones para las que no cuentan con la aprobación de la FDA hasta que reciban la aprobación, y aquí es donde algunas compañías se han equivocado, lo que lleva a cartas de advertencia ".

Dicho esto, estos dispositivos funcionan para muchas personas y es importante que la FDA finalmente esté discutiendo los problemas de salud de las mujeres después de todos estos años. "Los mensajes importantes para llevar a casa son que las mujeres necesitan tratamientos para afecciones como el dolor durante las relaciones sexuales, las fugas urinarias y las infecciones, lo que puede resultar en una mala calidad de vida", dice la Dra. Alexiades. "Aproximadamente el 50 por ciento de las mujeres posmenopáusicas padecen estas afecciones, y esta nueva generación de dispositivos ofrece una eficacia significativa y excelentes perfiles de seguridad".

Reston, uroginecólogo de VA, Maria Canter, MD, está de acuerdo. "Aunque estoy de acuerdo con la FDA en que la seguridad y la efectividad de un dispositivo deben establecerse antes de que se comercialice de cierta manera, algunos pacientes han fallado múltiples opciones de tratamiento" aprobadas "y han tenido una mejora significativa con los dispositivos basados ​​en energía. Por ejemplo, un dispositivo de radiofrecuencia con el que trabajo, Viveve System, tiene estudios que demuestran la seguridad y la eficacia cuando se usa para tratar la laxitud vaginal que puede provocar una disminución de la sensación durante el coito y la incontinencia urinaria. También hay un ensayo controlado aleatorio prospectivo que fue cegado y demostró una mejoría significativa en los síntomas. Este dispositivo también tiene actualmente 2 pruebas IDE de la FDA. Hasta la fecha, no se han producido eventos adversos graves y los beneficios han superado cualquier riesgo ".

Además, el Dr. Preminger se encuentra actualmente en medio de un estudio multisitio, institucional, aprobado por la junta y controlado para analizar la eficacia de Votiva, uno de los dispositivos láser en cuestión, y no ha experimentado ningún evento adverso importante con él. lejos.

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“Ciertamente, existe una exageración y entusiasmo de marketing en torno a estos tratamientos. Este es un aspecto de la atención médica de la mujer que no ha tenido mucha atención en el pasado, la razón principal es la falta de opciones ", dice el Dr. Canter. “Como especialista en salud de una mujer, creo que es hora de que los temas de salud íntima de las mujeres sean los protagonistas. Las mujeres han luchado durante años ".

"El tiempo pasa en la salud de la mujer", agrega la Dra. Alexiades. "Aquellos de nosotros que trabajamos en ciencias médicas seguiremos avanzando con los ensayos de la FDA diseñados correctamente que buscan la aprobación reglamentaria a través de los canales apropiados, pero las mujeres deben defender el desarrollo de tratamientos para enfermedades que solo padecen, en lugar de sufrir en silencio. ”

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